Den CBC Analyzer Calibrator bitt präzis, tracéierbar Miesswäerter fir d'Kalibrierung vun automatiséierte Hämatologie Analysatoren, fir d'Basisgenauegkeet fir Parameteren inklusiv WBC, RBC, HGB, MCV a PLT z'etabléieren.
Wat sinn Hämatologie Kontrollen / Kalibratoren?
Hämatologie Kontrollen a Kalibratore si spezialiséiert, Referenz-grad biologesch Materialien konstruéiert fir Labo Miessnormen z'erhalen.
- Kalibratoren enthalen bekannte Konzentratioune vu celluläre Komponenten, déi benotzt gi fir d'Basismiessungsskaléierung vun Hämatologie Analysatoren ze setzen an unzepassen.
- D'Kontrollen si stabil Testproben, déi op enger deeglecher oder Verschiebung -op-Schief Basis benotzt ginn fir déi lafend Präzisioun a Systemreproduzibilitéit ze iwwerwaachen nodeems d'Kalibrierung etabléiert ass.
Am Géigesaz zu allgemenge operationelle Reagenzen déi Zellveraarbechtung wärend normale Runzyklen ausféieren, funktionnéieren Kalibratoren a Kontrollen als quantitative Referenznormen, déi fir analytesch Verifizéierung a Qualitéitskonformitéit erfuerderlech sinn.
Roll an der Hämatologie Qualitéitskontroll
D'analytesch Genauegkeet bei der kompletter Bluttzueltest erhalen erfuerdert systematesch Referenzanpassungen.
Messung Tracabilitéit:Alignéiert optesch an elektresch Impedanzkanäl mat international unerkannten Referenzmethoden.
Post-Maintenance Rekalibratioun:Restauréiert d'Genauegkeet vum System no opteschen Upassungen, Ersatz vun flëssege Komponenten, Sensorrekalibratiounen oder gréisser Instrumenterhaltung.
Reagens Lot Upassungen:Korrigéiert d'Basislinn optesch Verréckelung beim Iwwergank tëscht verschiddene Fabrikatioun vill Aarbechtsreagenz.
Reguléierungskonformitéit:Erfëllt Standard Operatiounsprozedur Ufuerderunge ënner Laboratoire Akkreditatiounskader.
Kontrollniveauen / Applikatioun
Fir ëmfaassend Qualitéitskontrollroutinen no Kalibrierung, funktionnéieren Hämatologie Kontrollsystemer iwwer dräi verschidde physiologesch Konzentratioune:
Niddereg Niveau:Evaluéiert d'Instrumentempfindlechkeet bei anormal nidderegen Zellzuelen. Wichteg fir klinesch Entscheedungsschwellen fir schwéier Anämie, Leukopenie an Thrombozytopenie ze validéieren.
Normal Niveau:Verifizéiert Miessgenauegkeet bannent Standard physiologeschen Beräicher fir Routine Patient Screening.
Héich Niveau:Testt den Analyser Detektor Äntwert bei erhéigen celluläre Konzentratioune wärend Leukozytose, Erythrozytose oder Thrombozytose.
Kontroll vs Kalibrator
|
Technesch Parameter |
CBC Analyzer Kalibrator |
Hämatologie Kontroll (Niddereg / Normal / Héich) |
|
Primär Funktioun |
Upasst d'Basislinn vum Instrument a setzt d'Äntwertfaktoren |
Verifizéiert déi lafend Miesspräzisioun a Stabilitéit |
|
Benotzung Frequenz |
Periodesch (Installatioun, Ënnerhalt, Reagens Lot Ännerungen) |
Deeglech, Verréckelung-baséiert oder pro Testbatch |
|
Zilwäerter |
Single fix Aufgab Wäert pro Parameter mat schmuel Grenzen |
Definéiert Wäert rangéiert iwwer niddreg, normal an héich Konzentratioune |
|
Mathematesch Roll |
Ännert d'Kalibrierungshang an d'Interceptioun am System Memory |
Plott Datenpunkten op Levey-Jennings Charts fir Drift z'entdecken |
|
Metrologesch Standard |
Primär oder sekundär Referenzmaterial Standard |
Secondaire Qualitéit Iwwerwachung Material |
Kompatibel Hämatologie Analysatoren
Formuléiert mat stabiliséierte biologesche Komponenten fir d'Charakteristiken vun der ganzer Bluttprouf ze passen, ënnerstëtzt d'Integratioun iwwer variéiert Instrumentplattformen:
3-Deel Differenziell Systemer:Impedanz-baséiert Zähler déi Kalibrierung erfuerderen fir WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC a PLT.
5-Deel Differenziell Systemer:Multi-Wénkel Laser-Streuung, Flowzytometrie a chemesch Faarfplattformen déi Differenziell Kalibratioun iwwer all Ënner-Populatiounen erfuerderen.
Zougewisen Wäerter / Parameteren
All Lot gëtt géint Referenzmethoden validéiert a mat enger vill-spezifescher Assay Value Sheet geliwwert, déi Zilwäerter an akzeptabel Beräicher enthält:
|
Parameter |
Ofkierzung |
Typesch Target Range |
Zougewisen Eenheet |
|
Wäiss Bluttzellen |
WBC |
6.5 - 8.5 |
x10^9/L |
|
Rout Bluttzellen |
RBC |
4.00 - 5.00 |
x10^12/L |
|
Hämoglobin |
HGB |
120 - 150 |
g/L |
|
Duerchschnëtt Corpuscular Volume |
MCV |
80.0 - 95.0 |
fL |
|
Plättchen |
PLT |
180 - 280 |
x10^9/L |
Produit Spezifikatioune
|
Spezifizéierung Artikel |
Detailer |
|
Produit Numm |
CBC Analyzer Kalibrator |
|
Formuléierung |
Stabiliséiert cellulär Suspensioun an engem Konservéierungsmedium |
|
Kierperlech Staat |
Flësseg Suspensioun |
|
Zougewisen Parameteren |
WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT |
|
Fëllt Volumen |
2,0 ml / 3,0 ml pro Fläsch |
|
Traceabilitéit |
Referenzéiert op international Referenzstandards |
|
Fabrikatioun Zertifizéierung |
ISO 13485 |
|
Verpakung Optiounen |
Multi-Fläschkits mat vill-spezifesche Barcode Assay Blieder |
Stockage & Stabilitéit
Temperaturkontroll behält d'Zellmembranintegritéit an d'Parameterstabilitéit während dem Produktliewen:
Onopgemaach Lagertemperatur:2 bis 8 Grad ginn erreecht. Net afréieren.
Onopgemaach Regal Liewen:60 Deeg vum Fabrikatiounsdatum wann se bei 2 bis 8 Grad Celsius gelagert ginn.
Oppen-Vial Stabilitéit:7 Deeg wann se enk versiegelt bei 2 bis 8 Grad Celsius gelagert ginn direkt no der Probe.
Thermesch Schutz:Geschéckt an enger Temperatur-iwwerwaachter isoléierter Verpackung fir d'thermesch Stabilitéit beim Transit ze schützen.
Qualitéitssécherung
Fabrikatiounsprotokoller behalen vill-zu-Konsistenz a Messverifizéierung:
Metrologesch Verifikatioun:All Kalibrierungslot gëtt Wäerter zougewisen mat Referenzinstrumenter, déi géint international Standarden verifizéiert sinn.
Homogenitéit Testen:Zoufälleg Fläschprobe iwwer d'Produktiounszyklen verifizéiert intra-Lot Konsistenz (Variatiounskoeffizient<= 1.0%).
Stabilitéit Iwwerwaachung:Echt-Zäit a beschleunegt Stabilitéitstestung op all Produktiounsbatch gemaach.
Regulatiounsdokumentatioun:Analysezertifikat a Sécherheetsdatenblatt gëtt mat all Liwwerungslot geliwwert.
FAQ
Q: Wéi dacks soll en Analysator mat engem Kalibrator kalibréiert ginn?
A: Neikalibratioun ass erfuerderlech bei der initialer Instrumentinstallatioun, no routinéierten präventiven Ënnerhalt, no gréisser Reparaturen, wann alldeeglech Qualitéitskontrollresultater konsequent Bias weisen, oder wann Dir op eng nei Reagenslot no Laboprotokoller wiesselt.
Q: Wat ass den Ënnerscheed tëscht oppenen-Fläschstabilitéit an onopgemaachten Haltbarkeet?
A: Onopgemaach Regal Liewen bezitt sech op d'Period wou de Kalibrator zougewisen Wäerter hält wann se bei 2 bis 8 Grad Celsius versiegelt sinn. D'Open-Fläschstabilitéit weist d'Zuel vun den Deeg un, datt de Produit no der Ouverture korrekt bleift, virausgesat datt et ënner proppere Bedéngungen gehandhabt gëtt an direkt nom Gebrauch op 2 bis 8 Grad Celsius zréckgeet.
Q: Kann Hämatologie Kontrollen amplaz vun engem Kalibrator benotzt ginn?
A: Nee Kontrollen iwwerwaachen System Präzisioun iwwer numeresch Beräicher, wärend Kalibratore genee Referenzwäerter ubidden, déi vun der Analysersoftware benotzt gi fir mathematesch Äntwertkurven a Baseline Kalibrierungsfaktoren unzepassen.
Q: Wéi soll de Kalibrator virum Sampling virbereet ginn?
A: Huelt d'Fläsch vun 2 bis 8 Grad Celsius Lagerung an erlaabt et op Raumtemperatur (15 bis 30 Grad Celsius) fir 15 Minutten equilibréieren. Mix grëndlech duerch sanft, komplett Inversioun ier d'Probe op d'Probeprobe presentéiert gëtt. Vermeiden ze schüttelen fir Zellstéierung oder Loftblasen ze vermeiden.
Q: Wéi gëtt d'Temperatur während der internationaler Versand gehal?
A: Bestellunge ginn an enger thermescher Verpackung mat Temperatur-Isoléiermaterialien a kale Päck entworf fir 2 bis 8 Grad Celsius am ganze Lofttransit ze halen.
Hot Tags: Cbc Analysator Kalibrator, China Cbc Analyser Kalibrator Produzente, Fournisseuren
