De 5-Deel Hämatologie Analyzer Kalibrator ass e stabilt, Multi-Parameter Referenzmaterial formuléiert mat konservéierte biologesche celluläre Komponenten fir d'Miessgenauegkeet vun automatiséierten Differentialzellzähler ze alignéieren an ze verifizéieren. Et gëtt zouverlässeg Zilwäerter Uerdnung iwwer komplett Bluttzuel a wäiss Bluttzelldifferentialparameter, déi direkt metrologesch Tracabilitéit op international Standard Referenzmethoden garantéiert.
Wat sinn Hämatologie Kontrollen / Kalibratoren?
An der klinescher Labordiagnostik maachen Kalibratoren a Kontrollen ënnerschiddlech Referenzfunktiounen:
Kalibratorendefinéieren déi mathematesch Relatioun tëscht Instrument Sensor Signaler an aktuell kierperlech Zell Konzentratioune, déi primär Miessunge Baseline etabléiert.
KontrollenIwwerwaacht alldeeglech Routine analytesch Präzisioun a Systemstabilitéit iwwer verlängert Perioden, kontrolléiert ob Miessunge bannent festgeluegte Standarddeviatiounsgrenze bleiwen ouni Systemgewënn Astellunge z'änneren.
Roll an der Hämatologie Qualitéitskontroll
Genau Kalibrierung liwwert d'Basislinn déi néideg ass fir widderholl quantitativ Bluttzellzielung:
System Rekalibratioun:Re-etabléiert analytesch Genauegkeet no gréisser flëssege Ënnerhalt, opteschen Ëmännerungen oder Ersatz vun Komponenten.
Reagens Lot Transitioun:Korrigéiert potenziell Basislinnverschiebungen beim Wiessel tëscht Produktiounsloten vu Verdünnungs-, Lyse- oder Botzléisungen.
Metrologesch Traceabilitéit:Verbënnt alldeeglech Routine Labormiessungen direkt mat standardiséierte primäre Referenzmethoden ënner ISO 17511 Richtlinnen.
Shift Korrektur:Léisst systematesch Kalibrierungsdrift identifizéiert während der deeglecher statistescher Qualitéitskontroll Iwwerwaachung.
Kontrollniveauen / Applikatioun
Wärend Kalibratoren déi zentral analytesch Genauegkeet setzen, verifizéiere Begleeder Qualitéitskontrollen d'Performance iwwer ënnerschiddlech Operatiounsberäicher:
Niddereg Niveau
Iwwerwaacht Detektorempfindlechkeet a geréng -Linearitéit, wesentlech fir klinesch Proben mat schwéierer Leukopenie, Thrombozytopenie oder Anämie ze bewäerten.
Normal Niveau
Verifizéiert Routine analytesch Präzisioun bannent Standard physiologesche Beräicher fir gesond Referenzpopulatiounen, déngt als alldeeglech operationell Benchmark.
Héich Niveau
Evaluéiert d'Systemlinearitéit an d'optesch Leeschtung bei erhöhten Zellkonzentratioune, garantéiert eng korrekt Miessung wärend schwéierer Leukozytose oder Thrombozytose Bedéngungen.
Kontroll vs Kalibrator
|
Charakteristesch |
Kalibrator |
Kontroll |
|
Primär Zweck |
Upasst Instrumenterrechnungsfaktoren an Detektorempfindlechkeet |
Iwwerwaacht lafend Miesspräzisioun an operationell Konsistenz |
|
Benotzung Frequenz |
Periodesch (Installatioun, Ënnerhalt, Lot änneren, Drift) |
Deeglech oder pro operationell Test Laf |
|
Wäert Assignatioun |
Fix Zilwäerter zougewisen iwwer Standard Referenzmethoden |
Definéiert Zilberäicher mat akzeptablen Ofwäichungsgrenzen |
|
System Aktioun |
Aktualiséiert intern Gewënnfaktoren a Kalibrierungskoeffizienten |
Bestätegt Instrument Bereetschaft oder Fändelen operationell Feeler |
Kompatibel Hämatologie Analysatoren
Formuléiert fir oppen a geschlossene Samplingkanäl iwwer optesch Streuung, elektresch Impedanz, a kolorimetresch Miesstechnologien:
- Differentialanalysatoren déi Halbleiter Laser-Streuung a Flowzytometrie benotzen
- Impedanzzellzielsystemer déi hydrodynamesch Fokusséierung benotzen
- Cyanid-fräi Hämoglobin kolorimetrische Messmoduler
Zougewisen Wäerter / Parameteren
|
Parameter |
Ofkierzung |
Typesch zougewisen Zilwäert |
Eenheet |
|
Rout Blutt Zell Zuel |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Hämoglobin Konzentratioun |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hämatokrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Duerchschnëtt Corpuscular Volume |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Wäiss Bluttzellzuel |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Neutrophil Prozentsaz |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Lymphozyten Prozentsaz |
LYMPH% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Monocyte Prozentsaz |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Eosinophil Prozentsaz |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Basophil Prozentsaz |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Plättchenzuel |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Produit Spezifikatioune
|
Fonktioun |
Technesch Spezifizéierung |
|
Kierperlech Staat |
Bereet-fir-suspendéiert Flëssegkeet ze benotzen |
|
Matrixentgasung Komponent |
Konservéiert biologesch Zellsuspensioune |
|
Fëllt Volumen |
3,0 ml pro Fläsch |
|
Traceabilitéit Standard |
ISO 17511 konform Referenzmethoden |
|
Verpakung Konfiguratiounen |
2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Customized OEM Bulk Packages |
Stockage & Stabilitéit
Späichertemperatur:Store oprecht tëscht 2 Grad an 8 Grad. Schützt virum Gefriess an direkter Belaaschtung.
Onopgemaach Regal Liewen:105 Deeg vum Fabrikatiounsdatum wann kontinuéierlech bei 2 Grad bis 8 Grad gespäichert gëtt.
Oppen-Vial Stabilitéit:7 Deeg ënner strikt aseptescher Handhabung an direkt Retour op 2 Grad bis 8 Grad Lagerung no der Probe.
Thermesch Logistik:Geschéckt mat Temperatur-iwwerwaachte Kälte-Kettebehälter, déi tëscht 2 Grad an 8 Grad erhale bleiwen.
Qualitéitssécherung
Referenz Method Ausrichtung:Wäerter zougewisen mat standardiséierte mikroskopesche Referenzmethoden a verifizéiert Meeschterreferenzinstrumenter.
Homogenitéit Kontroll:All Lot ënnerleien Vial-to-Vial Konsistenztest a Variatiounskoeffizient Verifizéierung virun der Verëffentlechung.
Fabrikatioun Konformitéit:Produzéiert ënner ISO 13485 Qualitéitsmanagementsystemer fir diagnostesch medizinesch Geräter.
Biologesch Sécherheet:Quellmaterial getest net-reaktiv fir HBsAg, Anti-HCV, an Anti-HIV Antikörper.
FAQ
Q: Wéini soll d'Kalibrierung duerchgefouert ginn?
A: Kalibratioun ass erfuerderlech bei der initialer Installatioun vum Instrument, no gréisser opteschen oder flëssegen Ënnerhalt, wann Dir Reagensloten wiesselt, déi systematesch Drift weisen, oder wann deeglech Qualitéitskontrollresultater konsequent ausserhalb vun definéierte Kontrollbereich falen.
Q: Ass de Kalibrator kompatibel mat oppenen an zouenen Fläschen Aspiratioun?
A: Jo, d'Flëssegkeetssuspensioun ass formuléiert fir eng konsequent Viskositéit an d'cellulär Verdeelung iwwer béid manuell oppen -Fläschmodi an automatiséiert zougemaach- Fläschprobesystemer z'erhalen.
Q: Wéi ginn Zilwäerter fir all Parameter etabléiert?
A: Zougewisen Wäerter ginn no ISO 17511 metrologesch Traceabilitéitsrichtlinnen etabléiert, mat designéierte Referenzmiessungsprozeduren a standardiséierte Masteranalysatoren.
Q: Wéi eng Virbereedung ass erfuerderlech virun der Probe?
A: Invertéiert d'Fläsch sanft mat der Hand e puer Mol fir eng eenheetlech Suspension ze garantéieren. Vermeit séier mechanesch Schüttelen fir d'Schaumgeneratioun oder d'Mikro-Bubble Entrapment ze verhënneren, déi mat opteschen Streuungslesungen stéieren.
Q: Wéi gëtt d'Produktintegritéit während der internationaler Versand erhale?
A: Sendungen benotzen isoléiert Behälter, déi mat kale Päck an internen Temperaturmonitore ausgestatt sinn, fir e konstante 2 Grad bis 8 Grad Ëmfeld am ganzen Transit ze halen.
Hot Tags: 5-Deel Hämatologie Analyser Kalibrator, China 5-Deel Hämatologie Analyser Kalibrator Produzente, Fournisseuren












