Tri-Niveau Hematology Analyzer Kontrolléiere enthält stabiliséiert mënschlech a Mamendéieren cellulär Komponenten suspendéiert an enger gebufferter Flëssegkeet Matrix. Formuléiert an dräi ënnerscheedleche Konzentratiounsniveauen -Niddereg, Normal an Héich- dëst flëssegt Referenzmaterial verifizéiert d'Messgenauegkeet, verfollegt d'Kalibréierungsstabilitéit a markéiert systemesch Operatiounsfehler iwwer automatiséierte Bluttzellzähler.
Wat sinn Hämatologie Kontrollen / Kalibratoren?
Qualitéitsmanagement an der klinescher Hämatologie baséiert op zwee verschidde Referenzmaterialien:
Kontrollen:Deeglech Test Echantillon mat bekannte Moyenne Wäerter a Beräich Grenzen. Si iwwerwaachen intern System Präzisioun an operationell Konsequenz iwwer Zäit ouni Instrument System Astellunge änneren.
Kalibratoren:Engagéierten Referenznormen ginn spezifesch primär Wäerter zougewisen. Si passen kierperlech Miessfaktoren a Konversiounskoeffizienten un fir d'Ausgangsgenauegkeet géint Referenzmethoden ze garantéieren.
Roll an der Hämatologie Qualitéitskontroll
Routine Operatioun vun enger dräi-Niveau Kontrollmatrix deckt kritesch operationell Ufuerderunge:
Analytesch Entscheedungsgrenzen:Bewäert d'Systemleistung bei pathologeschen Extremen -wéi schwéier Zytopenie a markéiert Leukozytose - nieft normalen klineschen Niveauen.
Feeler Detektioun:Identifizéiert flësseg Mikro-Blockéierungen, Reagensoxidatioun, optesch Laser-Degradatioun, an baseline elektronesch Geräischer virum klineschen Bericht.
Prozess Konformitéit:Erfëllt intern Qualitéitssécherungsprozeduren déi reegelméisseg Multi-Iwwerwaachung iwwer all operationell Verréckelung erfuerderen.
Kontrollniveauen / Applikatioun
Niveau 1 (Niddereg)
Geziilt op reduzéierter Zellkonzentratioun. Testt Miessreaktioun no bei nidderegen Detektiounsgrenze fir Leukopenie, Anämie, an Thrombozytopenie Proben.
Niveau 2 (Normal)
Gezielt op physiologesch Beräicher. Iwwerwaacht d'Standardoperatiounsleeschtung wärend der Routine alldeegleche Exemplarlaf.
Niveau 3 (Héich)
Geziilt op erhéicht Zellzuelen. Validéiert Linearitéit an optesch Äntwert während héich-Konzentratiounsszenarien wéi Leukozytose oder Thrombozytose.
Kontroll vs Kalibrator
|
Charakteristesch |
Hämatologie Kontroll |
Hämatologie Kalibrator |
|
Zweck |
Iwwerwaacht alldeeglech System Präzisioun a Stabilitéit |
Upasst Instrument Genauegkeet Parameteren |
|
Frequenz |
Analyséiert all Dag oder pro Aarbechtsschicht |
Veraarbecht no Kalibrierung Ënnerhalt oder Verréckelung Drift |
|
Daten Format |
Zil heescht gepaart mat engem ieweschte / ënneschten Beräich |
Eenzel fixen Zilwäert |
|
Aktioun op Output |
Fändelen onerwaart analytesch Variatiounen |
Re-berechent an iwwerschreift Systemgewënnfaktoren |
Kompatibel Hämatologie Analysatoren
Formuléiert fir kierperlech Kompatibilitéit iwwer Zellzielplattformen mat:
- Elektresch Impedanzmessung
- Optesch Laser Scattering
- Photometresch Hämoglobin Bestëmmung
Zougewisen Wäerter / Parameteren
|
Parameter |
Eenheet |
Niddereg (Niveau 1) |
Normal (Niveau 2) |
Héich (Niveau 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
Produit Spezifikatioune
|
Immobilie |
Technesch Spezifizéierung |
|
Kierperlech Form |
Bereet-fir-suspendéiert Zellsuspension ze benotzen |
|
Matrix |
Mënsch a Mamendéieren Blutt Elementer |
|
Verpakung |
12 × 3,0 ml Fläschen pro Këscht (4 × Low, 4 × Normal, 4 × Héich) |
|
Rekonstitutioun |
Keen néideg |
|
Qualitéit Standard |
ISO 13485 Fabrikatioun Ëmfeld |
Stockage & Stabilitéit
Onopgemaach Stockage: 2 bis 8 Grad. Schützt virun direktem Liicht. Net afréieren.
Geschlossen-Vial Regal Liewen: 105 Deeg vum Produktiounsdatum wann se kontinuéierlech bei 2 Grad bis 8 Grad erhale bleiwen.
Oppen-Vial Stabilitéit: 14 Deeg oder 14 Proufveranstaltungen wann se direkt no der Probe bei 2 Grad bis 8 Grad gespäichert ginn.
Transit Konditiounen: Thermesch Verpackung mat Phase-Ännere Kale Packs déi intern Kälte-Kettetemperaturen erhalen.
Qualitéitssécherung
Tracabilitéit:Wäerter kalibréiert géint Referenzbestëmmungsmethoden.
Lot Konsistenz:Inter-Fläsch Variatiounskoeffizient gehale bannent CV < 1,5%.
Batch Verëffentlechung:Analytesch Verifizéierung op multiple Testsystemer virum Lot Verëffentlechung.
Donnéeën Dokumentatioun:Lot-spezifesch Uerderungstabelle mat all Produktkit geliwwert.
FAQ
Q: Wéi solle Fläschen virum Prouwen gemëscht ginn?
A: Loosst d'Flasche Raumtemperatur erreechen ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) fir 15 Minutten. Rullt d'Fläsch horizontal tëscht Handflächen 8-10 Mol, dréit dann d'Enn -iwwer- 8-10 Mol ëm. Vermeiden ze schüttelen fir d'Loft ze verhënneren.
Q: Wou sinn vill-spezifesch Assay Wäerter lokaliséiert?
A: Assay Blieder déi Parameter Ziler a Kontrollbereich spezifizéieren sinn an all Package verpackt. Digital Dateie sinn zougänglech iwwer Lotnummerverifizéierung.
Q: Wéi eng Schrëtt sinn erfuerderlech wann d'Erhuelung ausserhalb vun der Zilbereich fällt?
A: Vergewëssert d'Mëschungsprozeduren, Raumtemperatur an d'Verfallszäit vun der Fläsch. Re-probéieren d'Fläsch. Wann d'Wäerter vum -Zil bleiwen, kontrolléiert d'Flëssegkeetsleitung fir Blasen, kontrolléiert d'Reagensniveauen, an testt e frësch onopgemaachte Kontrollfläsch.
Q: Wat sinn d'Entsuergungsfuerderunge fir benotzte Fläschen?
A: Handle opgemaachte Fläschen als biologesch Exemplare. Entsuergt flësseg Iwwerreschter a Verpackung no Standard Laboratoire Biohazard Entsuergungsprotokoller.
Q: Wéi gëtt d'Kälte-Kettenintegritéit während internationalem Transport erhale gelooss?
A: Sendungen benotzen isoléiert Containerkonfiguratiounen ausgestatt mat kale-Späicherpäck, déi erfuerderlech 2 Grad -8 Grad Temperaturgrenz duerch Loft- an Ozeanfrachtrouten erhalen
Hot Tags: Tri-Niveau Hämatologie Analyser Kontroll, China Tri-Niveau Hämatologie Analyser Kontroll Produzente, Fournisseuren
