Reticulocyte Hematology Control liwwert Tri-Niveau Qualitéitsmanagementmaterial speziell formuléiert fir d'Präzisioun an d'Genauegkeet vun automatiséierten Hämatologie Analysatoren ze iwwerwaachen, déi Reticulocytparameter ausféieren.
Wat sinn Hämatologie Kontrollen / Kalibratoren?
Hämatologie Kontrollen a Kalibratore si biologesch Referenzmaterialien déi fir Laboranalytesch Verifizéierung erfuerderlech sinn.
Kontrollensi stabiliséiert Ganz-Bluttpräparatiounen mat designéierte Zilbereich, déi an alldeegleche Routine benotzt gi fir Systemleistung ze evaluéieren, analytesch Drift ze iwwerwaachen a kontinuéierlech Präzisioun z'iwwerpréiwen.
Kalibratorensinn héich -Präzisiounsnormen mat zougewisenen Referenzwäerter, periodesch applizéiert fir d'mathematesch Reaktiounskurven vun Hämatologieinstrumenter ze setzen oder unzepassen.
Roll an der Hämatologie Qualitéitskontroll
Reticulocyte Parameteren erfuerderen engagéiert Kontrollmaterialien wéinst den eenzegaartegen strukturellen an RNA-Färzeigenschaften vun onreife Erythrozyten.
Routine Präzisioun Tracking:Detektéiert analytesch Variatiounen an optesch Leeschtungsverännerungen virum Patienteprobetest.
Statistesch Prozess Kontroll:Ënnerstëtzt Levey-Jennings Charting a Multi-Regel Qualitéitskontrollevaluatiounen iwwer operationell Verréckelungen.
System Konformitéit:Liwwert baseline analytesch Verifizéierungsdaten fir international Laboratoire Akkreditatiounsnormen.
Kontrollniveauen / Applikatioun
Niveau 1 (Niddereg):Enthält niddereg Retikulozytkonzentratioune fir d'Messempfindlechkeet no bei nidderegen Detektiounsgrenzen z'iwwerpréiwen, ënnerstëtzen d'Evaluatioune vu Knochenmark Ënnerdréckung.
Niveau 2 (Normal):Spigelen physiologesch Referenzberäicher fir Routine klinesch Screening ze validéieren.
Niveau 3 (Héich):Erreecht erhéicht Reticulocyt Konzentratioune fir analytesch Linearitéit iwwer iewescht Miessbereich ze bestätegen.
Kontroll vs Kalibrator
|
Charakteristesch |
Kontroll |
Kalibrator |
|
Primär Funktioun |
Routine Präzisioun Tracking |
Parameter Skaléieren an Ausriichtung |
|
Test Frequenz |
Deeglech oder pro Operatiounsschicht |
Periodesch oder nom Ënnerhalt |
|
Zougewisen Wäert |
Zilbereich (Mëttel $\\pm 2\\text{SD}$) |
Fixed Zilwäert |
|
Material Form |
Multi-Niveau (Niddereg, Normal, Héich) |
Eenzeg Basisniveau |
Kompatibel Hämatologie Analysatoren
Formuléiert fir Multi-Plattformkompatibilitéit, funktionnéiert dëst Material iwwer Multi-Wénkel Laser-Streuung a Fluoreszenz Flow Zytometry Detektiounskanäl equipéiert fir Reticulocytanalyse.
Zougewisen Wäerter / Parameteren
Zilberäicher representéieren mëttlerer Assay Wäerter a Standarddeviatiounsgrenzen (± 2SD) ofgeleet vu multiple Referenzlafen.
|
Parameter |
Eenheet |
Niveau 1 (Niddereg) Range |
Niveau 2 (Normal) Range |
Niveau 3 (Héich) Range |
|
RET%(Reticulocyte Prozentsaz) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Absolut Retikulozytzuel) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Zuel vu roude Bluttzellen) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Hämatokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Produit Spezifikatioune
|
Artikel |
Spezifizéierung |
|
Kierperlech Staat |
Flësseg Ganz-Bluttzellsuspension |
|
Vial Volume |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Verpakung Optioun |
Dräi-Niveau Kombinatiounspack oder eenzel-Niveau Pack |
|
Rapportéiert Parameteren |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Zougewisen Wäerterblatt |
Zougemaach pro Produktioun vill |
|
Fabrikatioun Ëmfeld |
ISO 13485 zertifizéiert Ariichtung |
Stockage & Stabilitéit
Onopgemaach Regal Liewen:75 Deeg oprecht op 2 Grad - 8 Grad gelagert.
Oppen-Vial Stabilitéit:14 Deeg wann ënner aseptesche Bedéngungen gepréift an zréck op 2 Grad - 8 Grad direkt nom Gebrauch.
Temperatur Kontroll:Net afréieren. Store geschützt vu Liicht.
Qualitéitssécherung
Donor Screening:Mënschleche Spender Quellmaterial Test negativ fir HBsAg, Anti-HCV, an Anti-HIV 1/2.
Lot-zu-Lot Uniformitéit:Standardiséierte Virbereedungsprozesser garantéieren eng konsequent Zellverdeelung tëscht Chargen.
Kale Kette Versand:Isoléiert thermesch Verpackung hält intern Temperaturen bannent 2 Grad - 8 Grad wärend dem Transit.
FAQ
Q: Wéi soll d'Material virbereet ginn virum Prouf?
A: Huelt d'Fläsch aus der Kältelagerung a léisst et fir 15 Minutten Raumtemperatur (15 Grad - 30 Grad) erreechen. Invertéiert d'Fläsch sanft 8 bis 10 Mol bis rout Zellen komplett resuspendéiert sinn. Vermeit aggressiv Schüttelen fir Zellschued oder Blasengeneratioun ze vermeiden.
Q: Wéi eng Faktore verursaache Wäerter ausserhalb vum Zilbereich falen?
A: Erhuelung ausserhalb-aus-Gamme resultéiert dacks aus onvollstänneg Vermëschung, falscher Kältekühlung, Kontaminatioun oder Instrument optesch Flowzelldrift.
Q: Kann dëst Material benotzt ginn fir Hämatologieinstrumenter ze kalibréieren?
A: Neen. Qualitéitskontrollmaterialien déngen fir analytesch Präzisioun bannent engem Beräich z'iwwerpréiwen, wärend d'Kalibrierung spezifesch Kalibratore mat eenzege-Wäert-Astellunge erfuerdert.
Q: Wéi gi vill-spezifesch Zilwäerter zougänglech?
A: All Package enthält vill-spezifesch Assayblatt, déi erwaart Mëttelwäerter a Rangegrenze fir kompatibel Detektiounsplattformen spezifizéiert.
Q: Wéi gëtt d'Temperatur während laangen-Distanztransport behalen?
A: Sendunge ginn an thermesche Behälter gepackt mat Kältemittelpäck, déi konfiguréiert sinn fir en internen Ëmfeld vun 2 bis 8 Grad am ganzen Transit ze halen.
Hot Tags: Reticulocyte Hämatologie Kontroll, China Reticulocyte Hämatologie Kontroll Produzente, Fournisseuren
