DIAGNOSTISK LÖSNINGER
Integréiert klinesch Labo Systemer, oppe -system kompatibel Reagenser, a Produktiounspartnerschaftsléisungen op iwwer 30 Joer intern-Haus diagnostescher Fabrikatiounserfarung gebaut.
Klinesch Laboratoire Léisungen
Systemintegratioun: 3-Differentialautomatiséierter Hämatologieanalysatoren mat 3-Differential- an 5-Deeler mat cyanidfräie Verdünnungs-, Lyse- a Sondereiniger Formuléierungen.
Analytesch Präzisioun: Fortgeschratt Laser-Streuungszytometry an Impedanzkanäl déi 60 bis 80 Tester pro Stonn liwweren. Probevolumen: 9 Mikroliter ganz Blutt. Linearitéitsberäich: WBC 0,00–99,99 × 10⁹/L, PLT 0–999 × 10⁹/L mat Iwwerdroung bannent 0,5%.
Reagensstabilitéit: Onopgemaach Liquiditéit Haltbarkeet vun 24 Méint bei 2 Grad -30 Grad mat 60 -Dag u Bord Stabilitéit.
Sediment Automatioun: Automatiséiert Planar Flow Zell Technologie kombinéiert mat digitaler Imaging fir séier morphologesch Zellklassifikatioun bis zu 100 Proben pro Stonn.
Fluidic Integritéit: Spezialiséiert Mantel a Reinigungsreagenz entwéckelt fir d'Zellorientéierung ouni strukturell Verformung auszegläichen, wärend optesch Kanal Proteinablagerungen ze läschen.
Assay Range: Chemilumineszenz Plattformen déi Schilddrüsfunktioun, Herzmarker, Geschlechtshormonen, infektiiv Krankheeten, an Entzündungspanelen iwwerdecken.
Sensibilitéit & Workflow: Picogram-Niveau Detektiounsgrenzen iwwer dynamesch Beräicher iwwer 4 Uerderen vun der Gréisst. Fäerdeg -fir -flësseg Reagenz ze benotzen mat 28-Dag Bordstabilitéit an 21 Deeg Kalibrierungskurve Stabilitéit.
Photometresch Leeschtung: Vollautomatiséiert Analysatoren handhaben 200 bis 800 photometresch Tester pro Stonn mat holographesche flaach -Feldgitteroptik iwwer 340 nm-800 nm Wellelängten.
Reagenseffizienz: Liquid -stabil R1/R2 Dual- Reagenskonfiguratiounen entwéckelt fir héich Toleranz géint Hämolyse, Icterus a Lipämieinterferenz.
Core Technology: Time-Resolved Fluorescence Immunoassay using rare- earth europium chelates for high Signal-to-Geräusch Hannergrond Ënnerdréckung.
Klinesch Panelen: Rapid quantitativ Resultater bannent 3 bis 15 Minutten fir Häerztriage, entzündlech Indikatoren (Dual -Modus CRP, PCT, SAA), an Infektiounskrankheeten Panelen mat 10-50 Mikroliter Probevolumen.
Kompatibel Reagenslösungen
Kräiz-Plattform Paritéit
Formuléiert fir Osmolalitéit, pH, Ionesch Stäerkt, an Absorptiounsprofiler ze passen fir direkten Ersatz iwwer existent Instrumentplattformen ouni Systemrekalibratioun.
Flësseg Schutz
Mikro-Filtratioun bis op 0,2 Mikrometer verhënnert Blockéierunge vu Flëssegkeetslinnen a behält opteschen Hannergrondsignalstabilitéit.
Qualitéitskontroll Ënnerstëtzung
Geliwwert mat Tri-Niveau Hämatologie a Chimie Kontrollen, Barcoded Zil-Astellungsblieder, 90-Dag zou-Fläschstabilitéit a 14-Deeg Open-Fläsch Stabilitéit.
Distributeur & OEM Partner Léisunge
1.Commercial Support & Compliance
Reguléierungsdossier: Komplett technesch Dokumentatioun mat abegraff CE Deklaratiounen, ISO 13485 Zertifizéierung, Analysezertifikater, a Stabilitéitsstudieberichter fir lokal Produktregistréierung.
Supply Chain Sécherheet: Engagéiert Batch Reservatioun, Temperatur-iwwerwaacht Kältekette Logistik fir 2 Grad -8 Grad Sendungen, a vill-per-Lot Qualitéitsvalidatioun.
2.OEM & Private Label Services
Benotzerdefinéiert Formuléierungen: Reagenssynthese, volumetresch Füllung, a Verpackung ënner Clientspezifikatiounen inklusiv Bulk Flëssegkeetsversuergung, net-labeléiert Flaschen oder Këschte Kits.
Hardware Personnalisatioun: ugepasst Instrumenthausgehäuse, lokaliséierter Interface Sproochen, a pre-programméiert Software Operatiounsparameter.
3.Partnership Workflow
Technesch Ëmfang Evaluatioun: Analyse vun lokal Maart Nofro, Instrument Onbedenklechkeet, a reglementaresche Ufuerderunge.
Sample Assay Validatioun: Versuergung vu Testreagensbatches fir lokal Linearitéit, Präzisioun a Stabilitéitsverifizéierung.
Verdeelungsofkommes: Etabléiere kommerziell Parameteren, territorial Ëmfang, an technesch Dateietransfer.
Produktioun & Logistik: Batchqualitéit Verëffentlechung, Temperatur-kontrolléiert Verschécken, a lafend Feldtechnik Ënnerstëtzung.
Partnerschaft FAQ
Ufro Léisung Spezifikatioune & Verdeelung Konditioune
Evaluéiert diagnostesch Instrumenter, oppe-system kompatibel Reagenzen oder OEM Fabrikatiounsfäegkeeten. Kontaktéiert eis Ingenieursteam fir Produktspezifikatiounen, Assayvalidatiounsdaten oder Distributeur Partnerschaftsdokumentatioun ze kréien.